2021-11-26
AG尊龙凯时医药创新药SHR-1701注射液肾细胞癌适应症获批临床
近日，AG尊龙凯时医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展一项SHR-1701注射液联合甲磺酸仑伐替尼胶囊对比苹果酸舒尼替尼胶囊一线治疗晚期肾细胞癌的多中心、随机、对照、开放的Ⅲ期临床研究（SHR-1701- Ⅲ-317）。
肾细胞癌约占肾脏肿瘤的85％以上，是泌尿系统第三位最常见恶性肿瘤。2018年全球约有43万例新发肾癌病例及约18万例因肾癌死亡的病例（发病率和死亡率分别居恶性肿瘤第16位和第15位）。近30年里，我国肾癌的发病率呈上升趋势。2015年我国肾癌新发病例约6.7万例，死亡约2.3万例。目前我国针对晚期肾细胞癌的可及治疗方案选择及抗血管靶向药物单药疗效有限，亟待开发有效的治疗药物，而免疫联合抗血管治疗将是晚期肾细胞癌的治疗趋势。
SHR-1701是AG尊龙凯时医药自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。SHR-1701注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验，并在澳洲开展I期临床试验。