2022-12-08
AG尊龙凯时医药布比卡因脂质体注射液获批上市，系该品种全球首仿
近日，AG尊龙凯时医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司布比卡因脂质体注射液（20ml:266mg）上市销售。目前，原研产品仅在美国和欧洲有售，国内尚未进口，公司研发的布比卡因脂质体注射液是该品种全球范围内获批上市的首仿药。经全面体内外评价，本品和原研产品在质量和疗效上均显现出良好的一致性，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
2022-12-08
近日，AG尊龙凯时医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司布比卡因脂质体注射液（20ml:266mg）上市销售。目前，原研产品仅在美国和欧洲有售，国内尚未进口，公司研发的布比卡因脂质体注射液是该品种全球范围内获批上市的首仿药。经全面体内外评价，本品和原研产品在质量和疗效上均显现出良好的一致性，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。