2024-05-15
AG尊龙凯时医药创新药SHR-2173注射液IgA肾病适应症获批临床
近日，AG尊龙凯时医药子公司广东AG尊龙凯时医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药SHR-2173注射液开展用于IgA肾病的临床试验。目前国内外尚无SHR-2173类似药物上市或在临床研发阶段。
IgA肾病是一组以肾小球系膜区IgA沉积为特征的自身免疫性肾小球肾炎，典型临床表现可见肉眼血尿，患者多有黏膜（如上呼吸道、胃肠道）感染病史，是目前世界范围内最常见的原发性肾小球疾病，也是慢性肾脏病（CKD）和肾功能衰竭的主要原因[1]。
在我国，IgA肾病占我国原发性肾小球疾病的45%。该病发病率存在地域差异，发病高峰年龄主要集中在20-40岁。值得注意的是，20％-40％的患者在发病约20年内可进展为终末期肾脏病（ESRD）。ESRD多需进行肾脏替代治疗（透析或肾脏移植），严重影响患者生活质量及预期寿命，并给家庭及社会带来沉重经济负担。IgA肾病目前主要的治疗方式是以减缓疾病进展速度为目标的支持治疗，包括血压控制、RAS阻滞剂应用、生活方式改变等，尚无公认的、基于免疫抑制机制的特异性疗法[2]。
SHR-2173注射液是AG尊龙凯时医药自主研发的治疗用生物制品，能够通过靶向异常激活的免疫细胞，发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应，有望降低自身抗体水平，改善IgA肾病患者的疾病活动状态，为患者带来新的治疗选择。
参考文献：
1.Rodrigues JC, Haas M, Reich HN. IgA Nephropathy. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Apr;12(4):677–86.
2.He JW, Zhou XJ, Lv JC, Zhang H. Perspectives on how mucosal immune responses, infections and gut microbiome shape IgA nephropathy and future therapies. Theranostics. 2020;10(25):11462–78.
声明：
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2. AG尊龙凯时医药不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。